研究倫理相關教育課程學分認證辦法(經第A035次大會通過)

2019/06/13

說明：
第一條人體試驗委員會（以下簡稱本會）賦有推廣研究倫理教育之責，且因審查作業所需，辦理研究倫理相關課程學分審定事宜，依據衛生福利部於101 年 08 月 17 日公布施行之「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」，特制定本辦法（以下簡稱本辦法）。

第二條課程及積分申請：
一、辦理教育課程之單位，應於舉辦日期之二週前，逾期概不受理。
二、向本會以紙本方式提出課程審查認定之申請。
三、不同活動日期且不連續請分件送審。
四、申請資格：本院、成功大學各單位及本會代審機構，或該機構所屬單位。
五、開課單位申請：至本會網站自行下載，並函送研究倫理相關課程學分認證申請表（8800-4-04-019，表單78）、課程摘要、時數及授課者講學經歷至本會審查，須將紙本送至本會。
六、個人上課證明遺失，本會不予以補發。

第三條研究倫理相關課程學分認證
一、課程分成三類：
1.優良臨床試驗規範(GCP)
2.人體研究相關訓練課程(含法規)
3.研究倫理
二、課程內容需與研究倫理相關，且具有科學根據，並以提昇研究倫理為目的。
　　本會可要求主辦單位，註明其課程內容是有科學根據或提供確實來源。
三、教育課程不可用為推銷商業產品，或招攬病人。
四、課程當日必須完成簽到／退及填寫教育訓練課程評值與心得表。

第四條各授課者需符合下列各款資格之一：
一、具有教育部審定講師級以上資格者。
二、具有衛福部甄審通過之專科醫師資歷三年(含)以上，並曾任衛福部認定通過之教學醫院之專任主治醫師。
三、非醫學類之專業人士：檢附學經歷資料及簡歷，另行審核。

第五條教育課程及學分時數由本會教育組依教學內容認定之，審查結果以電子郵件回覆開課單位。

第六條參加本會主辦、委辦或認定之教育課程及研討會者須申報實際參與時數。冒名頂替或溢報者，該次不予計分。

第七條未經本會回覆同意認定前，開課單位不得自行公告本會認定教育學分時數，或刊登類似之廣告；未經本會同意協辦前，不得自行公告本學會為協辦單位。違反本規定者，得拒絕予以認定。

第八條各項教育課程之出席簽名單，需由參加者親筆簽名或電子化認證，不得以蓋章替代。

第九條開課單位應於每一次辦理課程完成一個週內，主動提供簽名單正本、心得單及出席人員名冊中文英姓名，以利本會核發證書，出席人員簽名單正本建議由主辦單位自行保留六年備查。

第十條本會得派員至現場監督維持繼續教育課程之品質，並提供改善意見。

第十一條本辦法經本會通過核定後實施。

回上一頁