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人員業務職掌


2019/06/24
服務時間: 週一至週五 上午08:00至下午05:30,中午不打烊。
傳真專線號碼: 06-2388190 
地點: 台南市704北區勝利路138號 成大醫院門診大樓6樓IRB辦公室。


受試者諮詢專線:(06) 2353535 ext 3635

主任委員
為人體研究倫理審查委員會之負責人,負責委員會人員的遴聘,並向機構的負責人報告。

副主任委員 
協助主任委員處理會務並負責主持會議、分派審查委員。

審查組 
協助副主任委員處理庶務並負責人體研究倫理審查委員會案件申請/審查相關之日常事務。

稽核組
協助副主任委員處理庶務並負責人體研究倫理審查委員會通過案件之監督及稽核之日常事務。

教育組
協助副主任委員處理庶務並負責規劃人體研究倫理審查委員會委員、幹事、計劃主持人、及相關研究人員之教育訓練。

幹事處
幹事為人體研究倫理審查委員會專職之行政人員,其業務執掌如下:


 
姓名 負責職務範圍 代理人
何宜螢 n939492@mail.hosp.ncku.edu.tw(分機:4829)
1. 單位業務人事及庶務管理作業(線上作業系統、品管指標輸入、網頁之規劃與維護、個案申訴受理報告、知識管理系統資料維護、財產管理、辦理跨部門業務及外部單位來函等)
2. 醫院評鑑及委員會認證等事宜
3. 辦理委員會改選等與相關之庶務性業務作業
4. 本會相關制度及標準作業流程規劃與修訂
5. 更新參考法規
6. 部室基金經費管理與核銷
林婉婷
林婉婷 em73664@mail.hosp.ncku.edu.tw(分機:3664)
1.
辦理國內、外SUSAR報告及非預期問題受理辦理
2.辦理試驗偏離通報作業
3.主責內部行政品質稽查
4.協助教育組相關業務
5.
經費管理與核銷
6.協助稽核與實地訪查作業
何宜螢
張婉如 n135127@mail.hosp.ncku.edu.tw (分機:3700)
1. 辦理【會議審查】新案申請
2. 辦理【聯合倫理審查】新案申請
3. 法定適應症外/緊急治療個案使用藥品/醫材申請
林婉婷
王芝雅 n143121@mail.hosp.ncku.edu.tw (分機:3699)
1. 辦理【簡易審查】新案申請(第二人倫會)
2. 辦理【臨床個案報告】新案申請
3. 負責第二人倫會每月大會議程彙整、發送作業與彙整紀錄
趙于萱
趙于萱 n144861@mail.hosp.ncku.edu.tw(分機:3662)
1. 辦理【簡易審查】新案申請(第一人倫會)
2.辦理【免審】、【臨床個案報告】新案申請
3.主責教育組相關業務
3. 協助第一人倫會每月大會議程彙整、發送作業與彙整紀錄,當次不須寫逐字稿
李浩忻
 
李浩忻 n155816@mail.hosp.ncku.edu.tw(分機:4829)
1.協助【簡易審查】新案申請
2.負責第一人倫會每月大會議程彙整、發送作業與彙整紀錄
王芝雅
劉雅方 n119931@mail.hosp.ncku.edu.tw(分機:3697)
1. 辦理【聯合倫理審查】修正案申請
2.行政會議安排及議程之製作準備與紀錄
徐藝芳
徐藝芳 n144887@mail.hosp.ncku.edu.tw(分機:3691)
1
. 辦理【會審審查】修正案申請
2.辦理【簡易審查】核准案件結案報告()止及撤案申請
歐盈佛
歐盈佛 n118508@mail.hosp.ncku.edu.tw (分機:3693)
1.辦理【簡易審查】修正案申請
2.辦理試驗偏離通報作業
3.SOP的版本更新與確認
4.協助AAHRPP國際查核作業
劉雅方
鄭靜茹 n964441@mail.hosp.ncku.edu.tw (分機:4830)
1. 辦理【會議審查】核准案件期中報告/結案報告/終(中)止及撤案申請申請
2. 辦理【聯合倫理審查】核准案件期中報告/結案報告/終(中)止及撤案申請申請
3.
負責稽核與實地訪查作業
陳思叡
 
陳思叡 n118029@mail.hosp.ncku.edu.tw(分機:4827)
1.辦理【簡易審查】核准案件期中及結案報告申請
2.辦理【簡易審查】核准案件終()止及撤案申請
3.負責稽核與實地訪查作業
4.受試者保護諮議委員會相關行政業務
5.利益衝突審議小組相關作業
6.協助
AAHRPP國際查核作業
鄭靜茹
林澤叡 n150964@mail.hosp.ncku.edu.tw(分機:3702)
1.主責人體研究倫理審查線上審查系統開發案
2.財產管理

 
何宜螢