主旨：自2017年6月1日起，c-IRB案件之受試者同意書，請依所附文件辦理。
說明：依2017年4月28日TAIRB c-IRB主審共識會決議，為使c-IRB案件受試者同意書審查標準一致，自2017年6月1日起向主審IRB送件之新申請案，請依照藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)審查。亦請申請這依照記載範例之適用部分製作受試者同意書。
※同意書範本(word)可至TFDA預告草案網頁下載：http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=4260&id=22521
發布日期：2017/05/24
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依醫藥品查驗中心106.05.09公告函：自2017年6月1日起c-IRB新申請案，請依照藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)之格式送審。
2019/06/27