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為確保研究論文均能順利投稿,凡經本院人體試驗委員會(以下簡稱本會)審查通過之臨床研究案,請各臨床試驗計畫主持人自行確認研究案須否登錄至Clinicaltrials.gov (NIH網站),請 查照。


2019/06/27
1.按依國際醫學雜誌編輯委員會(International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)投稿規定:「經人體試驗委員會核准之臨床試驗,需於招募第一位受試者參與前,將臨床試驗計畫資料登錄於美國國衛院(National Institutes of Health)臨床試驗網站(ClinicalTrials.gov -Protocol Registration System),完成登錄作業後,ICMJE始接受研究結果之發表。」

2.另依WHO對「臨床試驗研究計畫」之定義為:「對任何受試者或特定族群進行一個或多個與健康有關的介入措施(如藥物、外科手術、器材、行為治療、飲食介入或照護過程改變)以評估對健康影響之計畫。」倘非屬上述定義之臨床試驗計畫,是否登錄,應由計畫主持人自行決定。

3.計畫主持人登錄得選擇自行註冊、申請帳號或向本會申請子帳號使用,以利新增及維護研究計畫內容;倘擬向本會申請子帳號,請至本會網站(http://www.ncku.edu.tw/~nckuhirb/download_form_detail.php?id=53&class_id=17&topage=)下載並填寫「Protocol Registration System(PRS)登錄申請表暨保密切結書」,計畫主持人簽名送經本會確認後約一個工作天,將以電子郵件個別通知申請人並提供帳號及密碼以供使用。

4.本會聯繫方式:06-2353535分機4829,洽詢何宜螢小姐,或e-mail至em73635@mail.hosp.ncku.edu.tw。

發布日期:2013/07/01