1.本會自今年9月1日始，對於計畫主持人及研究團隊所需檢附相關倫理證明，調整為過去6年內至少累積6小時相關倫理課程，對於進行人體研究未滿6年之研究人員，則須平均每年1小時之相關倫理課程(進行人體研究未滿6年之身份，由主持人自行主張）。
2.惟研究案屬醫療法第8條所指臨床試驗範圍，請依據人體試驗管理辦法第4條規定辦理，主持人應具下列資格：
●領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。
●最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。
●最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。
●曾受醫師懲戒處分，或因違反人體試驗相關規定，受停業一個月以上或廢止執業執照處分者，不得擔任主持人。
發布日期：2013/07/31
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為符查核委員建議相關人員應明訂受訓時數，擬調整人體試驗委員會(以下簡稱本會)對於計畫主持人及研究團隊所需檢附相關倫理證明要求，請 查核。
2019/06/27