網站資源
網站導覽
聯絡我們
回首頁
線上臨時審查系統
訊息公告
委員會簡介
業務概況
審查服務
表單下載
教育訓練
Q&A
相關規範
注意事項
影片專區
線上臨時審查系統
訊息公告
委員會看板
近期課程公告
審查會議會期
標準作業程序書(SOP)
委員會簡介
委員會簡介
人體研究倫理審查委員會遴聘委員資格要求
人體研究倫理審查委員會角色與職責
第一人倫會名單
第二人倫會名單
人員業務職掌
核心價值
業務概況
代審服務
審查服務
收費標準
標準作業
會議記錄
審查進度查詢
表單下載
簡易審查(Expedited Review; ER)
會審審查(Board Review; BR)
臨床個案報告審查
受試者同意書範本(請依您研究內容,選擇合適版本使用)
免審申請
修正案申請
通報作業(含偏離及SUSAR)
期中報告
結案報告
法定適應症外個案使用醫療器材/藥品申請
研究人員臨床試驗Protocol Registration System(PRS)登錄申請
計畫終止/暫停/撤案申請書
臨床試驗計劃協議書
其他表單下載
教育訓練
Q&A
相關規範
注意事項
影片專區
Previous
Next
訊息公告
訊息公告
委員會看板
近期課程公告
審查會議會期
標準作業程序書(SOP)
表單快速下載
醫院
校部
簡易審查(Expedited Review; ER)
會審審查(Board Review; BR)
臨床個案報告審查
受試者同意書範本(請依您研究內容,選擇合適版本使用)
免審申請
修正案申請
通報作業(含偏離及SUSAR)
期中報告
結案報告
法定適應症外個案使用醫療器材/藥品申請
研究人員臨床試驗Protocol Registration System(PRS)登錄申請
計畫終止/暫停/撤案申請書
臨床試驗計劃協議書
其他表單下載
GO
醫療機構或醫事人員發表醫學新知或研究報告時,請務必遵守相關法令之規範,以免觸法,請 查照。
2019/06/27
PDF
一、因衛生署醫事處接獲民眾投書,
有關部分新聞內容涉及本會審查通過之人體研究案恐有疑虞,
進而來電糾正本院。
二、在此提醒本院同仁,
請務必遵照人體試驗管理辦法第15條醫療機構於人體試驗期間,
不得對外發表成果或為宣傳;及依衛生署公告「
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理原則」(
衛署醫字第0900072518號公告)辦理。
三、違反前開規定者,
依醫療法第105條規範由中央主管機關處新臺幣十萬元以上五十萬
元以下罰鍰,有安全或損害受試者權益之虞時,
另得令其終止人體試驗;情節重大者,
並得就其全部或一部之相關業務或違反規定之科別、服務項目,
處一個月以上一年以下停業處分。
發布日期:2013/05/15
回上一頁