有關人體研究案使用臨床剩餘檢體，務請遵守檢體保管單位申請規範暨程序，詳如說明段，請查照。

一、查近日發生有研究團隊逾越本會核准研究計畫範圍，逕向病理部暨人體生物資料庫申請臨床剩餘檢體供研究使用，既有逾越原計畫內容，即涉計畫變更，請研究團隊務須向本會提出修正案之申請。
二、凡研究案有涉使用臨床剩餘檢體，即請載明欲使用剩餘檢體項目於計畫書中，並依本會同意人體研究證明書核准之內容，向相關檢體保管單位（如:病理部、人體生物資料庫）申請調用臨床剩餘檢體。
三、檢體保管單位申請程序如下：
(一)申請病理部組織檢體，需詳填「剩餘檢體取用及登記表」，內容包括IRB核准期間、是否為免除受試者知情同意、已取得病人同意書等選）。病理部審查要項為：
(1)申請人須為計畫主持人或共(協)同主持人。
(2)同意人體研究證明書核准期間為效期內。
(3)同意人體研究證明書須明示為「病理部石蠟塊檢體」，計畫主持人方可據以向病理部釋出申請。
(4)計畫主持人本人須簽署切結，表示負責。
(二)申請人體生物資料庫組織檢體(含:液態氮檢體、血液檢體、石蠟/冷凍檢體)，須詳填「檢體取用申請書」，內容包括計畫書版本日期、IRB核准日期、IRB核准之檢體範圍及條件，並依該單位之審查機制進行實質審查。
四、上開檢體申請文件須副本妥善保管於研究計畫資料中，俾利追蹤查核。