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國立成功大學舉辦「人體研究計畫與醫療器材相關法規暨倫理規範課程」_108.07.02~108.07.30


2019/06/28
時間:每週二、四 17:00~19:00

地點:醫學院第二講堂

報名方式:請連結http://cbb.ncku.edu.tw/bin/home.php選暑期課程報名即可

 7/02  研究團隊須具備之法規知識

7/04人體研究計畫相關倫理規範

7/09醫療器材臨床試驗之研究設計、計畫撰寫

7/11倫理審查輕鬆送 /撰寫同意書時應注意事項及知情同意之重要性

7/16新醫療器材臨床試驗的風險評估

7/18我國醫療器材管理制度與計畫的執行

7/23臨床試驗IRB審查實務

7/25藥物不良反應事件、試驗偏離通報與管理及個案討論

7/30臨床試驗計畫書撰寫之統計考量與利益衝突