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衛生福利部公告:預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。


2019/06/27

衛生福利部 公告

發文日期:中華民國106年2月6日

發文字號:衛授食字第1051413739號

主旨:預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。

 

公告事項:

一、主管機關:衛生福利部。

二、預告「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」,如附件一。「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」,如附件二。及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」,如附件三。本案另載於本部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

三、對草案內容如有意見或修正建議者,請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢:

(一)承辦機關:本部食品藥物管理署。

(二)地址:11561 台北市南港區昆陽街161-2號。

(三)電話:(02)2787-8000轉7457。

(四)傳真:(02)2787-7498。

(五)電子信箱:s24902@fda.gov.tw。

說明:前衛生署曾於96年5月30日衛署藥字第0960318326 號公告「藥品臨床試驗受試者同意書範本」,為使臨床試驗之資訊與時俱進,增進受試者參與藥品臨床試驗之安全與福祉,爰更新「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」。

檔案下載:中華民國106年2月6日衛授食字第1051413739號公告


發布日期:2017/04/19