有關「知情同意過程記錄表」執行要求之最新公告

案由：本會發出核准之受試者同意書時，如此研究計畫具多份同意書，是否每份同意書需同時附押有本會通過日期之「知情同意過程記錄表」。
經第A100及B101審查會議決議：
1.「受試者知情同意過程記錄表」目的為讓研究團隊確認是否有確實執行知情同意的過程，即使同一研究案備有多份同意書，或研究團隊於不同時間講解不同份同意書，「受試者知情同意過程記錄表」僅依受試者為主，簽署一份即可。
2.「受試者知情同意過程記錄表」不再押通過日期，改以各人倫會的圓戳章證明為本會通過之文件；如新案通過時尚未有該份文件、新案沒有受試者同意書但修正案時新增，或是此表上方資訊如計畫主持人/計畫名稱有變更，則修正案時需重新提供此表，其餘情況則不需再次提供。