04007人體研究計畫審查申請書__A127&B128

2022/07/27 PDF WORD

新醫療技術定義：係依醫療法施行細則第2條所指「醫療處置之安全性或效能，尚未經醫學證實而該處置在國內之施行能力尚待證實之醫療技術」。
依衛福部110年12月14日衛部醫字第1101668486號公告之「新醫療技術人體試驗案－審查標準作業程序」，目前未將新醫療技術做分級，為與衛福部一致，欲將新醫療技術之分級選項刪除。
依據法規定義之新醫療技術及衛福部公告，同意本會表單「人體研究計畫審查申請書」修改使用。