04001人體研究計畫新案案件類別檢核表_A097&B098

2020/01/09 PDF WORD

(1)為求與其他類別之一致性，修改為“經國家衛生研究院之醫學研究倫理委員會審核通過且為國內自行設計之研究案”之字句。
(2)通過國衛院醫學研究倫理委員會審核之人體研究案，依照會議審查或簡易審查範疇，收案時有區別，但後續審查均以一位審查委員之簡易流程執行。
另，應要求所附之送審文件，如計畫書與受試者同意書等，須與國衛院審查通過之版本相同。

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